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日前,商務部、海關總署和國家市場監督管理總局緊急發布 2020年第12號公告, 宣布進一步升級對包括非醫用口罩在內防疫物資出口質量監管措施!
消息一出,業界嘩然,這宣告了以瞞報,漏報,夾帶和沖關等不合規口罩出口模式,已經完全行不通了!合法合規和產品合格將是口罩出口唯一出路!
在這份最新的12號公告中,三部委特別給出了一份震驚業界的白名單和黑名單!這基本可以看是合格口罩出口企業的一本通行證,也是偽劣口罩生產企業的一份通緝令!
▲”黑白名單“權威發布
以下是根據商務部,市場監管總局及美國FDA官方已發布的權威信息整理的最新防疫物資出口企業黑白名單!
【白名單:2235家生產企業入圍!】
其中,由第12號公告知名的中國醫藥保健品進出口商會網站(http://www.cccmhpie.org.cn),公布了非醫用口罩白名單企業43家,已取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產的白名單企業56家,合計99家!
取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單(43家)
官方名單鏈接:
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml
取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單(56家)
官方名單鏈接:
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml
另外在本次三部委第12號公告之前,中國商務部在4月1日實施的第5號公告中,已通過其官方網站(http://www.mofcom.gov.cn/)公布了首批已取得我國醫療器械產品注冊證書的“白名單”企業,共計2047家!
【首批2047家已取得醫療器械產品注冊證書的企業名單】
官方名單鏈接:
http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx
除了中國商務部和中國醫藥保健品進出口商會發布的以上兩份白名單企業之外,美國食品藥品監督管理局(FDA)也通過其官方網站陸續更新了最新獲得美國授權并認可的中國企業名單,截至今天,共有89家中國企業進入這份FDA的”白名單“!
一次性使用醫用口罩(共949家)
省級藥監部門一次性使用醫用口罩注冊信息
醫用防護口罩(共169家)
醫用外科口罩(共662家)
省級藥監部門醫用防護服注冊信息(共330家)
省級藥監部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)注冊信息(共294家)
【89家獲美國緊急授權的企業名單】
官方名單鏈接:
https://www.fda.gov/media/136663/download
【20家防疫物資出口企業被列入黑名單!】
除了2235家光榮進入白名單的企業,隨著近期中國海關以及海外對口罩等防疫物資的嚴查,已經有數十家認證企業和生產出口企業被列入了”黑名單“,以下根據商務部和國家市場監督管理總局公開通報匯總的名單,共計20家!
國家市場監督管理總局通告
外貿出口及貨代物流企業需要特別關注,確認出口企業是否進入官方的白名單,且不在市場監管總局公布的”黑名單“!